第一三共：以一种紧迫感加速医药创新在中国落地转化
基础医疗领域DPNP（糖尿病性周围神经病理性疼痛）药物一年“三级跳”，完成从获批上市、纳入国家医保目录到落地超600家医院；首款HER2 ADC药物（抗体偶联药物），不到2年接连获批四个新适应症；第二款TROP2 ADC药物从提交申请到获批上市，不到一年半……
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针对胃癌，石药集团HER2双抗申报上市
2025年9月12日，根据CDE官网公示，来自石药集团附属公司上海津曼特与康宁杰瑞联合开发的HER2双表位双抗KN026（安尼妥单抗注射液）的上市申请已获得CDE受理，拟用于联合化疗治疗≥1种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败，HER2+，局部晚期、
湿度决定检测结果？FISH技术新发现，或将颠覆癌症诊断！
在癌症精准医疗时代，基因检测结果的准确性直接关系到患者的治疗方案和预后。近日，一项关于FISH检测中湿度控制的研究发现，可能会改变多年来实验室的操作习惯，甚至提高癌症诊断的准确性。
恒瑞医药本周走势分析及下周预测
股价表现连续回调：本周股价连续3日下跌，累计跌幅2.97%，9月11日单日跌幅达5.47%，收于66.47元/股，成交额超60亿元，换手率1.5%。技术面：短期均线（5日、10日）形成压制，MACD绿柱缩短但未现金叉，KDJ指标低位震荡，显示短期调整压力仍存。
案例实录：奈拉替尼强化辅助治疗为达到pCR的高风险HER2阳性乳腺癌患者带来获益
人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的20%～25%[1]，在抗HER2治疗面世之前其恶性程度高、复发转移风险大，被认为是预后较差的亚型之一。抗HER2靶向治疗的问世极大程度扭转了HER2阳性乳腺癌的治疗格局。在新辅助化疗中加入曲妥珠/帕妥
王殊教授：迈向精准与豁免，解析HER2+乳腺癌前沿药物与外科协同 | 2025 CSCO
2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会如火如荼召开。其中，北京大学人民医院王殊教授发表了题为《HER2阳性乳腺癌前沿药物与外科协同》的专题报告，系统梳理了当前HER2阳性乳腺癌从新辅助到辅助治疗的最新进展，强调了药物治疗与外科手术之间日益紧密的协同关系，为
对外授权持续爆发！中国ADC药物迈向星辰大海？
第一三共和阿斯利康研发的HER2 ADC药物德曲妥珠单抗（ENHERTU）是第三代ADC药物的代表，目前已经在全球超过六十个国家获批，2024年全球销售额高达38亿美元，荣膺ADC“药王”。国内企业方面，这也是最热门的#创新药 赛道之一，今年上半年国内药企总计
尿路上皮癌抗HER2治疗：从临床实践到未来之路
荣昌生物于2022年6月启动了一项随机对照、多中心III期临床研究（RC48-C016），旨在评估维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗（一种PD-1抑制剂）对比传统化疗（吉西他滨联合顺铂/卡铂）在既往未接受过系统治疗且存在HER2表达（IHC 1+、2+或3+）的局部
三阳乳腺癌是什么意思？这个应该如何治疗呢？
“三阳性乳腺癌”是乳腺癌的一种分子分型。您可以把它理解为，医生通过给乳腺癌细胞做“体检”（病理检测），发现了三个非常重要的特征（或者说“标记物”）。这三个特征都是“阳性”（+），所以就叫“三阳性”。
HER2阳性乳腺癌新药临床试验：HB1801联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗
HB1801为石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司自主研发的注射用多西他赛（白蛋白结合型），属于改良型新制剂。
ADC药物SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）治疗HER2表达/扩增胆道癌
注射用SHR-A1811（商品名：艾维达，通用名：注射用瑞康曲妥珠单抗）是恒瑞医药自主研发的一款以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC）。该药可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作
《癌度快报》2025年9月12日
近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，一款代号为YL242的药物开启治疗晚期实体肿瘤的临床试验，这款药将会单独使用或联合其他药物治疗多种实体肿瘤，拟定国内入组100人，国际入组384人。这款药是靶向VEGF的抗体偶联药，VEGF是一个充分验证的肿瘤治疗
首个国产 HER2 双抗申报上市
9 月 11 日，石药集团和康宁杰瑞宣布，双方合作开发的HER2 双抗 KN026（安尼妥单抗注射液）的新药上市申请已获中国国家药监局受理，适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2 阳性局部晚期、复发或转移性的胃
2025 WCLC丨姚煜教授：DESTINY-Lung05研究最终结果发布——坚实循证推动中国HER2突变NSCLC诊疗实践变革
2025年9月6日-9日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那盛大举行。作为肺癌及其他胸部恶性肿瘤领域全球最具影响力的学术盛会，此次WCLC汇聚全球顶尖专家，分享了肺癌领域的前沿进展并探讨肺癌诊疗中的焦点议题。
可治愈的乳腺癌类型临床特征与治疗策略深度分析
乳腺癌作为全球女性发病率最高的恶性肿瘤，长期以来被视为“健康杀手”。但随着医学技术的进步，尤其是分子分型诊断与精准治疗体系的完善，越来越多乳腺癌患者实现临床治愈。本文基于最新临床指南与循证医学证据，系统分析可治愈性较高的乳腺癌类型，梳理其生物学特征、治疗路径及
安尼妥单抗注射液新药上市申请获受理
康宁杰瑞生物制药宣布，公司自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的安尼妥单抗注射液（研发代号：KN026）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。KN026本次按照治疗用生物制品1类新药申报，适应症为：联合化
赵珅教授：双表位HER2 ADC为HER2异常 NSCLC患者带来新希望
由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025年世界肺癌大会（WCLC2025）于2025年9月6日-9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为肺癌及其他胸部恶性肿瘤领域全球领先的多学科肿瘤学盛会，WCLC致力于传递该领域最前沿的诊疗进展，为世界各地的专家学者及研究者
许锐&杨辞秋教授：一线治疗T-DXd±P能否完全取代THP？
在第十届乳腺病羊城大会“争鸣与共识”环节中，广东省中医院乳腺病专科医院许锐教授与广东省人民医院杨辞秋教授围绕“一线治疗T-DXd±P是否可以完全取代THP”展开激烈交锋。许锐教授基于DB-09研究数据，从疗效优势、不良反应可控、药物使用时机及卫生经济学4个方面
国产HER2双抗申报上市
9月11日，康宁杰瑞宣布，其与石药集团合作开发的安尼妥单抗注射液（研发代号：KN026）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应症为：联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败，HER2阳性局部晚期、复发
BioNTech杀疯了
6月2日，百时美施贵宝（BMS）宣布就PD-L1/VEGF双抗BNT327（普米斯生物的PM8002）与BioNTech达成总额高达111亿美元的授权合作。